Wachstumsmedium für Zellkulturen

PromoCell, ein führender Hersteller von Zellkulturprodukten, gab die Einführung von PromoExQ MSC Growth Medium Anwendungen.

PromoExQ MSC Growth Medium Die Analyse des Wachstums von aus dem Knochenmark isolierten menschlichen MSCs (BM-hMSCs) ergab eine durchschnittliche Populationsverdopplungszeit von weniger als 40 Stunden, wenn sie in der neuen Lösung kultiviert wurden.

Irma Börcsök, Geschäftsführerin von PromoCell, sagte: „Wir sind stolz darauf, unseren Kunden ein Produkt anbieten zu können, das für den Erfolg ihrer Zelltherapie-Herstellungsanwendungen von entscheidender Bedeutung ist. Mit unserem Fachwissen und dem neuen Produkt können wir die Forschung und Entwicklung in diesem Bereich vorantreiben.“ und zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung beitragen.“

PromoExQ MSC Growth Medium Das Zertifizierungssystem orientiert sich am American National Standard NSF/IPEC/ANSI 363 GMP für pharmazeutische Hilfsstoffe.

Die neue Lösung wird mit zusätzlicher Dokumentation geliefert, einschließlich der Excipient Quality Assessment File (EQAF), die relevante Basisinformationen enthält (z. B. einen Überblick über das Herstellungsverfahren oder den Prozess der Qualitätskontrolle), eine Erklärung zur GMP-Konformität, eine Erklärung zur mikrobiellen und viralen Sicherheit sowie eine Erklärung zu BSE/TSE-Status, Ursprungszeugnis, Konformitätserklärung, Analysezertifikat und Angabe gentechnisch veränderter Organismen. Diese Dokumentation ermöglicht eine umfassende Risikoanalyse für den Anwender. PromoCell gewährleistet außerdem die Chargenkonsistenz und die vollständige Rückverfolgbarkeit aller zur Herstellung des Mediums verwendeten Materialien.

„Bei unserem neuen PromoExQ MSC-Wachstumsmedium „Durch die Bereitstellung der gesamten Dokumentation helfen wir unseren Kunden, Zeit und Geld zu sparen“, sagte Börcsök.

Um einen reibungslosen Übergang von der Assay-Entwicklung und -Optimierung zur GMP-konformen Herstellung zu gewährleisten, bietet PromoCell auch eine Standardversion des PromoExQ MSC Growth Medium XF an, das dieselbe Formulierung wie das GMP-Qualitätsprodukt aufweist und am selben Produktionsstandort hergestellt wird.